எட்வர்ட்ஸ் லைஃப் சயின்சஸ் vs மெரில் லைஃப் சயின்சஸ்
- Jun 24, 2025
- 1 min read
"காப்புரிமை பாதுகாப்பு vs ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்: எட்வர்ட்ஸ் லைஃப் சயின்சஸ் vs மெரில் லைஃப் சயின்சஸ் முன்னோடியை அமைத்துள்ளது"
சுருக்கமான விளக்கம் :
மருத்துவ சாதன நிறுவனமான எட்வர்ட்ஸ் லைஃப் சயின்சஸ், அதன் டிரான்ஸ்கேத்தர் இதய வால்வு தொழில்நுட்பத்தின் மீதான காப்புரிமை மீறலுக்காக மெரில் லைஃப் சயின்சஸ் மீது வழக்குத் தொடர்ந்தது. மருத்துவ மாநாட்டிற்காக மெரில் இதய வால்வுகளை இறக்குமதி செய்வது 35 யு.எஸ்.சி. § 271(e)(1) இன் பாதுகாப்பான துறைமுக விதியின் கீழ் வருகிறதா என்பதை மையமாகக் கொண்டது.
உண்மைகள் :
- மெரில் சான் பிரான்சிஸ்கோவில் நடந்த டிரான்ஸ்கேத்தர் கார்டியோவாஸ்குலர் தெரபியூட்டிக்ஸ் மாநாட்டிற்காக ஆராய்ச்சியாளர்களுடன் சாத்தியமான மருத்துவ பரிசோதனைகளைப் பற்றி விவாதிக்க இரண்டு டிரான்ஸ்கேத்தர் இதய வால்வுகளை அமெரிக்காவிற்கு இறக்குமதி செய்தார்.
- மாநாட்டில் வால்வுகள் காட்டப்படவில்லை அல்லது விற்கப்படவில்லை, மேலும் இறக்குமதி FDA ஒப்புதல் நோக்கங்களுக்காக என்று மெரில் கூறினார்.
- எட்வர்ட்ஸ் லைஃப் சயின்சஸ் காப்புரிமை மீறலைக் குற்றம் சாட்டியது, அதே நேரத்தில் மெரில் அதன் நடவடிக்கைகள் பாதுகாப்பான துறைமுக விதியின் கீழ் விலக்கு அளிக்கப்பட்டதாக வாதிட்டது.
கண்டுபிடிப்புகள் :
- ஃபெடரல் சர்க்யூட்டுக்கான அமெரிக்க மேல்முறையீட்டு நீதிமன்றம், மெரிலுக்கு ஆதரவாக மாவட்ட நீதிமன்றத்தின் சுருக்கமான தீர்ப்பை உறுதிசெய்தது, இதய வால்வுகளை இறக்குமதி செய்வது FDA-க்கு தகவல்களைச் சமர்ப்பிப்பதில் "நியாயமான தொடர்புடையது" என்று கண்டறிந்தது.
- பாதுகாப்பான துறைமுக விதி, FDA சமர்ப்பிப்புடன் நியாயமான தொடர்பைக் கொண்டிருக்கும் வரை, கலப்பு நோக்கங்களைக் கொண்ட செயல்களுக்குப் பொருந்தும் என்று நீதிமன்றம் கூறியது.
- சாத்தியமான வணிக நன்மைகள் இருந்தபோதிலும், மெரிலின் வால்வுகளை இறக்குமதி செய்வது பாதுகாப்பான துறைமுக விதியின் கீழ் பாதுகாக்கப்படுகிறது என்றும் நீதிமன்றம் தீர்ப்பளித்தது.
தீர்ப்பு :
- ஃபெடரல் சர்க்யூட்டுக்கான அமெரிக்க மேல்முறையீட்டு நீதிமன்றம், மாவட்ட நீதிமன்றத்தின் மீறல் இல்லாத தீர்ப்பை உறுதிப்படுத்தியது.
- பின்னர் முனிச்சில் உள்ள ஒருங்கிணைந்த காப்புரிமை நீதிமன்றத்தின் உள்ளூர் பிரிவு, எட்வர்ட்ஸ் லைஃப்சயின்சஸுக்கு மெரிலுக்கு எதிராக நிரந்தரத் தடை உத்தரவை வழங்கியது, 16 UPC உறுப்பு நாடுகளில் அதன் இதய வால்வுகளை விற்பனை செய்வதைத் தடை செய்தது.
- தடை உத்தரவை எதிர்த்து மெரிலின் மேல்முறையீடு UPC மேல்முறையீட்டு நீதிமன்றத்தால் நிராகரிக்கப்பட்டது, இது கீழ் நீதிமன்றத்தின் தீர்ப்பில் வெளிப்படையான பிழையைக் காணவில்லை.
Comments